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社会招聘
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岗位职责
1、卖力药品宁静性信息的评价，确保药品不良反应监测与报告的合规性；
2、卖力药物警戒年度报告、按期宁静性更新报告、危害治理计划和药物警戒计划等文件的撰写与递交；
3、卖力药物警戒体系文件的撰写与治理；
4、卖力信号治理、危害控制与危害治理支持；
5、卖力药物警戒相关的交流、教育和培训。
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岗位职责
1. 作为数据治理员，进行临床数据核查，凭据项目时间和质量标准完成数据的核查和递交；
2. 撰写eCRF数据录入指南，数据核查计划等数据治理文档，进行项目中数据治理文件的治理和归档；
3. 加入临床试验数据库的测试，确保数据库功效完善；
4. 利用相关工具，生成数据报告，列表等数据治理事情中间文档；在数据治理历程中，生成，解决和追踪质疑，发明息争决不切合要求的问题；
5. 进行临床试验数据库与宁静数据库，外部实验室数据或其他第三方数据的比对；
6. 与其他项目成员相助（医学，程序员，统计师，药物宁静，临床监查员等），支持数据治理体系的建立，维护；
7. 支持临床试验数据库锁定的事情，实时解决锁定历程中的种种问题；
8. 完成其他的治理层分派的数据治理相关事情。
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岗位职责
1、确保所有的临床操作切合计划、SOP、ICH-GCP/中国GCP和相关规则的要求，并凭据要求报告相关的背离；
2、卖力试验中心的选择，确保试验中心是具备临床试验资质的，并切合试验计划、公司的要求；
3、加入研究者会的准备事情；
4.、卖力伦理资料的递交事情，并实时获得伦理批件/回执，并包管伦理批件的内容切合相关规则；
5、试验中心条约的谈判和签署试验条约，并凭据条约申请和支付相关试验经费，并实时取回试验发票；
6、卖力试验中心的启动监查、通例监查、关闭中心监查，并准时提交监查报告。
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