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今年会单抗：将先进生物制药带入中国

宣布时间:

2014-12-24

今年会单抗：将先进生物制药带入中国

公司建立五年以来，从陆续引入海归精英团队，到连续获得母公司增资，再到与美国知名生物仿制药企业相助，今年会单抗在生长的高速轨道上疾行。随着首款产品降生的时间推进，知名海归生物医药专家彭育才、傅道田和他们领导的“卵白质药物研究及工业化”团队也开始挑战更大的奇迹。

今年会单抗：将先进生物制药带入中国

珠海，这个地处广东珠江下游入�？诘难侨却鹾６蓟�，是中国为数未几的宜居都会，知名海归生物医药专家彭育才、傅道田和他们领导的“卵白质药物研究及工业化”团队选择在这里圆他们的回国梦。

吸引他们的是今年会集团旗下子公司今年会单抗生物技术有限公司(以下简称今年会单抗)。公司建立五年以来，从陆续引入海归精英团队，到连续获得母公司增资，再到与美国知名生物仿制药企业相助，今年会单抗在生长的高速轨道上疾行。随着首款产品降生的时间推进，这群满怀热血、立志改写中国生物制药历史的科学家们也开始挑战更大的奇迹。

海归的回国情怀

2010年9月，美国百键生物制药高级科学家彭育才博士空降今年会单抗的重磅消息在行业内传开。令许多人感应困惑的是，这位生物制药界的明星人物为何突然辞掉美国一流制药企业的事情而加盟海内一家其时尚在襁褓中的新公司。

彭育才回国并与今年会结缘源于当年5月接到的一通来自北京的越洋电话，对偏向他发出邀请。第一次通话后，彭育才当晚辗转难眠。但在越日的二度通话中，素来行事严谨的他“鬼使神差”地同意对方的邀请回来看看。

2010年7月，彭育才应邀前往珠海今年会集团总部旅行。然而，看到的景象是仪器设备相当落后，与国际上大的生物医药公司差别太大。“我其时心凉了半截，很不踏实”，彭育才说，令他改变决定的是在深圳与董事长朱保国的见面。两人从中午聊到晚上11点，朱保国对做生物药的信心和老实让他改变了主意，就地亮相将全力以赴把今年会的生物制药做好。

回到美国后，彭育才向百键生物制药递交辞呈，今后与美国优越的物质生活和舒适的事情情况离别。2010年9月，他带着四个装满生物制药最新资料的大箱子来到今年会开启单抗探索之路。这也是今年会单抗吸引而来的第一名海归。今年会集团一位高层评价道，彭博士的加入为今年会单抗厥后的飞速生长打下了良好的基础。

“回过头来看，我们前期事情做得很好。”彭育才说，今年会单抗的技术工艺、质量严格凭据国际生物医药规范运作，遵守规则、尊重科学。也正是这样一个与国际接轨的平台，吸引了一个又一个生物制药领域的资深专家归国而来。

2012年5月，傅道田来到今年会集团，任今年会单抗常务副总经理。此前十三载，他在全球五大生物制药企业之一的美国健赞公司先后担当科学总监、高级科学总监及科研副总裁职务。在美国近三十年科研生涯，傅道田早已功成名就、硕果累累。他直接领导和加入了世界最先进的病毒剖析平台和建立全球顶尖水平的抗体药物生产工艺和剖析平台；直接领导和加入5个重大生物药的研发、国际申报和工业化生长，其中4个生物药已在美国等70多个国家上市，全球销售额高于20亿美元。

可是，作为第一代移民，傅道田时刻挂心着祖国，在他的内心深处另有着浓烈的古板老牌知识分子的知识报国情节。傅道田告诉笔者，自己1984年从海内大学结业后到美国继续求学，之后一直在美国生活事情了28个年头，从心态上已经爆发了强烈的回国意愿。经过成熟的考虑，2012年他从美国告退后带团队应邀加入今年会单抗。

在今年会单抗事情两年以来，傅道田除了领导团队成员配合推动科研，还饰演了一个“布道者”的角色，吸引越来越多在生物制药有多年经验的资深海归加入其中，配合推动项目生长。今年会单抗现任副总经理、国家“千人计划”人才阚子义博士就是其中一位。谈到回国初志，这位曾任辉瑞公司全球生物制剂首席资深科学家、且在加拿大生活逾二十个年头的海归博士与傅道田感同身受。阚子义说，尽管已与家人在加拿大假寓多年，但心底里希望自己能回到祖国做点事——研发一两种能给老黎民用上的药物。

在加入今年会单抗前有这样一个小插曲，珠海并不在阚子义回国生长的计划清单内。真实情况是，这位本科结业后就走出国门的东北男人此前压根就没听说过珠海这座都会。与许多海归一样，阚子义回国后的首站是北京。可是，当阚子义来到珠�？吹礁档捞锿哦拥难芯肯钅渴�，他动心了。2014年初，阚子义正式加盟今年会单抗，担当克隆抗体制药领域的质量副总经理。

傅道田介绍，现在今年会单抗已经由当初30多人的团队生长到140余人，并吸引了9位生物制药领域的海归博士加入，其中不乏拥有15年以上世界大型生物制药企业研发与工业化经验。目前，该团队已研发出治疗自身免疫疾病的单克隆抗体药物并申报临床，另一种用于治疗血液病的单克隆抗体仿制药也进入中试阶段。但鉴于海内生物制药领域人才匮乏，其余大部分成员是从海内制药相关专业的应届生中培养。

而在目前的9人焦点主干中，每个人凭据特长各司其职。傅道田挖苦称，自己擅长管事，别人不管的他都管；阚子义恒久从事药物研发历程中的质量管控，今年会单抗的在研产品质量由其把关；前段时间从美国归来的张强博士具有多年生物药商务开发经验，他的特长是为公司寻找有价值的投资项目，在战略上支持生长战略。

今年会单抗的魅力

在制药领域，吸引一个海归团队在珠海这座三线都会潜心研发并禁止易。尤其是在高精尖的生物制药领域，培育这样的团队对企业来说更是难上加难。

阚子义说，十多年前他就考虑过回国，但其时没有企业能接纳得了，海内在生物制药领域有前景的公司少之又少，今年会单抗的泛起让其眼前一亮。

单抗属于高端的生物制药，是不少海内立异型医药公司追逐的焦点。数据显示，2012年全球销售额前十名的药物中，有六席被克隆抗体药物占据，且占据销量最大的前三位。中国医院终端数据显示，中国正处于单克隆抗体药物生长的起步阶段，每年以凌驾50%的速度递增。

今年会单抗是今年会集团与母公司健康元2010年配合投资的产品，几经增资现在注册资本5亿元，是目前海内单克隆抗体药物最高研发水平和资金投入的代表者。关于傅道田这样久经沙场的生物制药和专家而言，选择今年会单抗的理由无二：有潜力。

傅道田坦言，选择今年会单抗属于“天时地利人和”。从自身条件来说，他在技术平台上优势有限，更擅长团队运作，其时回国的愿望是在海内有一定规模的公司任职业经理人，而今年会单抗正幸亏物色常务副总经理的人��；从企业规模上看，今年会单抗背靠今年会集团、健康元两大上市公司，具备雄厚的资金基础和技术平台，但又不拘泥于母公司的体制束缚，能够给予技术治理人员足够的决策自主权。

多年的外洋生活经验，使傅道田的思路明显带有西方化的特点。他的权衡标准是，公司是否定同团队是最珍贵的财产。“2012年时今年会单抗已建立两年，彭博士已经搭建了一个与国际最高水平接轨的科研平台和团队，在海内生物制药领域来说已经具备规模了。同时，母公司也给你足够的自由度和认同感，我觉得我可以在这里做自己擅长的事情，就来了。”

由于彭育才、傅道田的正式加入，今年会单抗的科研立异团队在向国际水平追赶。2012年，傅道田为科研带感人的 “卵白质药物研究及工业化”团队，彭育才入选“广东省第三批领军人才引进计划”，二人领衔的今年会单抗研发团队使珠海成为全省地级市中唯一同时入选立异科研团队和领军人才的都会。“我们接待更多的人才加入今年会单抗。”

关于傅道田和他的团队来说，他们的任务就是把研发项目工业化。那么，产品上市后交给谁？今年会集团一位中层治理者向笔者透露，今年会单抗属于研发公司，产品上市后的销售交由今年会集团的销售团队卖力。傅道田说，他们要做的事情都停留在产品上市前。正是这样的明确分工，才使他的团队们可以尽情地把精力投入到科研当中，没有工业化后的后顾之忧。

单抗的百亿蓝海

关于今年会单抗的前景，上到今年会集团、健康元的决策层，下至投资机构无不充满期待。在建立单抗企业之初，曾有人援引今年会集团领导说法，“百亿企业看化药，千亿企业看单抗”。今年会集团研发投入主要投向单抗在研产品。

毫无疑问，今年会单抗已往五年的高速运转，给了单抗团队更大的信心，他们的团队已经站在中国生物制药潮头的引领者。傅道田介绍，目前今年会单抗在研产品接近10个，其中注射用重组人源化抗肿瘤坏死因子单克隆抗体已进入临床II期，距离上市约3~4年时间；另外两个产品正在申请进入临床I期。“我们选择第一个项目的时候比较守旧，决定研发目前市面上已有的药物。未来希望每年至少增加1个在研品种。”

据了解，抗肿瘤坏死因子单克隆抗体主要用于类风湿枢纽炎、银屑病、强直性脊柱炎等自身免疫系统疾病。“现在市面上已经保存三种抗肿瘤坏死因子单抗药物，去年全球销量在200亿美元左右。但由于药价偏贵，一年用度要10万美元，海内只有沿海兴旺都会部分病人有时机用到。”阚子义关于上述本土企业抢占先机并不担心，他认为，目前临床数据显示，在研药物与进口药物质量相当。乐成上市后将把该类国产用药质量提高到与国际接轨，并大幅降低治疗者的用度，开端预计三年后能抵达10亿元的市场规模。

中国工业洞察网研究中心数据显示，随着海内患病人群的增加、医疗包管的普及以及患者的消费能力增强，2016年我国类风湿性枢纽炎药物市场规模将抵达170亿元人民币。

对这些远道而来的海归博士来说，今年会单抗更大的吸引力在于工业化的接轨。今年4月，今年会单抗投资1500万美元，与美国十大对冲基金之一的AdageCapital、景林资产等投资生物仿制药研发公司Epirus。缺乏半年后，Epirus宣布与今年会单抗签署战略协议，相助开发五个重磅生物仿制药，首个相助品种为英夫利昔单抗。同时，Epirus还将转移部分产品的制造平台至今年会并提供技术支持。

在今年会单抗团队的科学家眼中，与外洋知名研发企业通过技术交流、项目相助的方法能够规避前期漫长研发的危害。实际上，抗体类药物在研发商的投入本钱和危害远高于其他类药物，今年会单抗的相助模式即是是走了一条近道。

毫无疑问，单抗外洋团队的加入给今年会单抗注入一针强心剂。而生物仿制药是一项极其庞大的系统工程，每个节点都具有相当大的挑战性，如果最终不乐成，之前的资金投入都得“吊水漂”，这也让绝大大都海内生物制药企业望而却步。彭育才坦言，运行一个生物公司，不可仅仅指望一个药，而是要搭建好一个平台，不绝有新的产品随着出来。做药自己是一个收益高危害大的行业，生物药尤其如此。对整其中国来说，生物制药的研发才刚刚开始，像今年会单抗这样的新兴明珠还为数太少。“我们进入生物制药的时间晚，国际上的生物公司近20年间基本上已经探好了路，我们可以随着走，危害会小一些。”阚子义认为。

有了单抗看法后，向高端制剂迈进的今年会集团一直受到投资机构的追捧。尽管在研产品保存不确定性，但其良好的盈利前景将有效增强投资者预期，提升公司投资价值。中金证券研报认为，新鲜血液的加入使治理团队的国际化意识获得了极大提升，预计“外授权新药”及外洋相助开发将会是今年会未来生物药研发的主线之一，今年会在单抗和生物药领域的领先优势有望一步扩大。

（文/杨堔）

十年之间——赵娜

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